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湘械注准20252140033基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20252140033”基本信息
注册证编号 湘械注准20252140033   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南特一匠心药业有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湘潭经开区和平街道湘望路28号三马国际名车大厦0201007号
生产地址 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产)
产品名称 重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、7.0g/支、8.0g/支、9.0g/支、10g/支、11g/支、12g/支、13g/支、14g/支、15g/支。
结构及组成/主要组成成分 由重组胶原蛋白痔疮凝胶和供给器组成。其中重组胶原蛋白痔疮凝胶由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、氢氧化钠、羟苯甲酯和纯化水组成,供给器为:聚乙烯软管或高密度聚乙烯推助器。产品经过辐照灭菌,无菌提供。一次性使用。
适用范围/预期用途 通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜,与外界细菌物理阻隔,从而阻止病原微生物定植,为痔疮创面愈合提供微环境。用于痔疮浅表创面的护理。缓解内痔、外痔、混合痔引起的肛门坠胀疼、粘膜充血、便血症状。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2025-01-08
有效期至 2030-01-07

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