湘械注准20252180034基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20252180034”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20252180034 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南特一匠心药业有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区和平街道湘望路28号三马国际名车大厦0201007号 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产) |
产品名称 | 重组胶原蛋白妇科凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、7.0g/支、8.0g/支、9.0g/支、10g/支、11g/支、12g/支、13g/支、14g/支、15g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由重组胶原蛋白妇科凝胶和供给器组成。其中重组胶原蛋白妇科凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、低聚异麦芽糖、氢氧化钠和纯化水组成;供给器为:高密度聚乙烯推助器或聚乙烯复合软膏管。产品经过辐照灭菌,无菌提供。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2025-01-08 |
有效期至 | 2030-01-07 |
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