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湘械注准20252140035基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20252140035”基本信息
注册证编号 湘械注准20252140035   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南特一匠心药业有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湘潭经开区和平街道湘望路28号三马国际名车大厦0201007号
生产地址 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产)
产品名称 重组胶原蛋白凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g、3g、5g、10g、15g、25g、30g、50g。
结构及组成/主要组成成分 由重组胶原蛋白凝胶和凝胶给药器组成。其中重组胶原蛋白凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、氢氧化钠和纯化水组成。凝胶给药器为:聚乙烯瓶或聚乙烯复合软膏管。产品经过辐照灭菌,无菌提供。一次性使用。
适用范围/预期用途 用于吸收创面渗出液,用于手术后缝合创面的非慢性创面的覆盖。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2025-01-08
有效期至 2030-01-07

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