湘械注准20252140627基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20252140627”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20252140627 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南阿伊莎众康药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市耒阳市三架街道办事处白洋渡村创新创业园D17栋一至二层 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市耒阳市三架街道办事处白洋渡村创新创业园D17栋一至二层 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白冻干纤维 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型、60mg(A瓶)+2mL(B瓶)、90mg(A瓶)+3mL(B瓶)、120mg(A瓶)+4mL(B瓶)、150mg(A瓶)+5mL(B瓶)、180mg(A瓶)+6mL(B瓶) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由A瓶(内装胶原蛋白冻干品)、B瓶(内装纯化水)组成。其中,胶原蛋白冻干品由重组胶原蛋白、海藻糖和甘露醇溶于水后冻干制成。A、B瓶材质为玻璃瓶,胶塞材质为丁基胶,盖子材质为铝片。产品经Co60辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2025-07-21 |
| 有效期至 | 2030-07-20 |

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