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湘械注准20252140627基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20252140627”基本信息
注册证编号 湘械注准20252140627   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南阿伊莎众康药业有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省衡阳市耒阳市三架街道办事处白洋渡村创新创业园D17栋一至二层
生产地址 湖南省衡阳市耒阳市三架街道办事处白洋渡村创新创业园D17栋一至二层
产品名称 重组胶原蛋白冻干纤维  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 无菌型、60mg(A瓶)+2mL(B瓶)、90mg(A瓶)+3mL(B瓶)、120mg(A瓶)+4mL(B瓶)、150mg(A瓶)+5mL(B瓶)、180mg(A瓶)+6mL(B瓶)
结构及组成/主要组成成分 产品由A瓶(内装胶原蛋白冻干品)、B瓶(内装纯化水)组成。其中,胶原蛋白冻干品由重组胶原蛋白、海藻糖和甘露醇溶于水后冻干制成。A、B瓶材质为玻璃瓶,胶塞材质为丁基胶,盖子材质为铝片。产品经Co60辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2025-07-21
有效期至 2030-07-20

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