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湘械注准20232180525基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232180525”基本信息
注册证编号 湘械注准20232180525   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南特一匠心药业有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湘潭经开区和平街道湘望路28号三马国际名车大厦0201007号
生产地址 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产)
产品名称 医用妇科修护凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、7.0g/支、8.0g/支、9.0g/支、10g/支、11g/支、12g/支、13g/支、14g/支、15g/支、16g/支、17g/支、18g/支、20g/支。
结构及组成/主要组成成分 由医用妇科修护凝胶和推助器组成。其中医用妇科修护凝胶由卡波姆、甘油、氢氧化钠、依地酸二钠和纯化水组成。推助器材质为高密度聚乙烯(HDPE)。所含成分不具有药理学作用。产品经过辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-06-16
有效期至 2028-06-15

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