湘械注准20232141275基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232141275”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20232141275 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南华缔生物技术有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区尖山路39号中电软件园一期5栋401-121室 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产) |
产品名称 | 鼻腔清洗液 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 鼻腔清洗液按照瓶体材质的不同分为Ⅰ型和Ⅱ型,其中Ⅰ型为PET聚酯塑料,Ⅱ型为铝罐。产品的规格为30ml、50 ml、60ml、70ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由溶液和喷雾器组成。溶液为氯化钠、甘油、精制聚谷氨酸钠和纯化水组成,含有少量防腐剂山梨酸钾。喷雾器由PET聚酯塑料或铝罐、喷雾剂泵、喷嘴和防尘罩组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023-12-26 |
有效期至 | 2028-12-25 |
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