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伤口敷料湘械注准20242141058基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242141058”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20242141058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南阿伊莎众康药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市耒阳市三架街道办事处白洋渡村创新创业园D17栋一至二层 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市耒阳市三架街道办事处白洋渡村创新创业园D17栋一至二层 |
| 产品名称 | 医用冻干敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型(A瓶内为冻干品,A、B瓶一一对应)A瓶(㎎):50、60、70、80、100、120、150、160、180、200;B瓶(mL):2.5、3、3.5、4、5、6、7.5、8、9、10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用冻干敷料由A瓶(内装透明质酸钠冻干品)、B瓶(纯化水)组成。其中透明质酸钠冻干品由透明质酸钠、海藻糖和甘露醇组成,瓶装包材均为玻璃瓶、胶头或喷雾泵。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024-11-05 |
| 有效期至 | 2029-11-04 |
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