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湘械注准20222141001基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141001”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141001   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南中禧医疗科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层)
生产地址 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层)
产品名称 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白软膏  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 产品按重量不同分为:1g、2g、3g、3.5g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g共22种规格。
结构及组成/主要组成成分 本产品由胶原蛋白软膏和装量瓶(铝塑复合软管或聚乙烯塑料瓶或玻璃瓶)组成。胶原蛋白软膏由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、二甲基硅油、乙二胺四乙酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 产品通过在创面表面形成保护层,用于非慢性创面 (如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022-06-08
有效期至 2027-06-07

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