湘械注准20222181224基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222181224”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20222181224 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南中禧医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层) |
生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层) |
产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由推注器和凝胶组成。凝胶由卡波姆、低聚异麦芽糖、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、依地酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。推注器为医用聚乙烯材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022-07-01 |
有效期至 | 2027-07-01 |
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