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伤口敷料湘械注准20192140216基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20192140216”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20192140216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南豌豆医疗用品有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋 |
| 产品名称 | 硅凝胶疤痕贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单位（mm）30×9030×10030×12030×15030×20030×25030×30050×7550×12050×15050×18050×20050×25050×30075×10075×12075×15075×18075×20075×25075×300100×100100×150100×180100×200100×250100×300R60R70R80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅凝胶疤痕贴由凝胶层保护膜和离型层组成；凝胶层由硅凝胶硅油和纯化水按一定的比例组成保护膜为聚氨酯膜离型层为聚乙烯膜；硅凝胶疤痕贴可重复使用产品初始污染菌应≤100cfu/g不得检出大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌。产品按形状尺寸不同分为30种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019-07-18 |
| 有效期至 | 2024-07-17 |
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