湘械注准20212182266基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212182266”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20212182266 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南思恩腾生物医药有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1307室 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1307室 |
产品名称 | 重组人源胶原蛋白阴道凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2g3g3.5g4g5g6g8g10g15g。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组人源胶原蛋白凝胶和给凝胶器组成。凝胶由泊洛沙姆重组人源胶原蛋白甘油和纯化水组成给药器材质为高密度聚乙烯(HDPE)。 |
适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。用于阴道炎宫颈炎及宫颈糜烂的辅助治疗。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021-12-14 |
有效期至 | 2026-12-13 |
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