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湘械注准20222141001基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141001”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141001   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南中禧医疗科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层)
生产地址 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号(智能电子产业园C区1栋2层)
产品名称 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白软膏  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 产品按重量不同分为1g2g3g3.5g4g5g10g15g20g25g30g40g50g60g80g100g120g150g180g200g250g300g共22种规格。
结构及组成/主要组成成分 本产品由胶原蛋白软膏和装量瓶(铝塑复合软管或聚乙烯塑料瓶或玻璃瓶)组成。胶原蛋白软膏由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白卡波姆甘油二甲基硅油乙二胺四乙酸二钠羟苯甲酯三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌无菌供应。
适用范围/预期用途 产品通过在创面表面形成保护层用于非慢性创面(如浅表性创面手术后缝合创面机械创伤小创口擦伤切割伤创面穿刺器械的穿刺部位I度或浅II度的烧烫伤创面婴儿肚脐口创口激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022-06-08
有效期至 2027-06-07

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