湘械注准20222140953基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222140953”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20222140953 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南特瑞精密医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612613房及负一楼 |
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612613房及负一楼 |
产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 根据基材形状不同分为圆形(C)椭圆形(E)方形(F)异形(A)。根据尺寸不同分为SML。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组类人胶原蛋白原液非织造布组成其中重组类人胶原蛋白原液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白羟苯甲酯卡波姆纯化水组成。产品经辐照灭菌无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如浅表性创面小创口激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理为创面愈合提供微环境。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022-05-31 |
有效期至 | 2027-05-30 |
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