| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20202140105”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20202140105
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| 注册人名称 |
长沙海润生物技术有限公司 |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 |
功能性敷料 |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
非自粘型：1.5×2cm、5×5cm、6×7cm、5×10cm、10×10cm、10×12cm、10×15cm、10×20cm、15×20cm、20×20cm、20×25cm、20×40cm、45×55cm；自粘型（留置针专用贴）：6×7cm、6×8cm、7×11cm、8×12cm、10×12cm；自粘型（针孔贴）：Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ3.2cm；自粘型（手术贴）：1.8×7.2cm、6×7cm、6×8cm、5.5×7.5cm、9×10cm、9×12cm、9×15cm、9×20cm、9×25cm、10×10cm、15×15cm；自粘型（插管专用贴）：Φ8cm、Φ10cm、Φ12cm、5×6cm、6×7cm、7×11cm、8×8cm、9×10cm、10×12cm、10×15cm、15×20cm |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由医用脱脂纱布或脱脂棉、黏胶纤维、活性炭纤维和醋酸氯已定溶液制成，非自粘型可用白凡士林和轻质液状石蜡油混合浸润制成油性产品或复合医用PE膜；自粘型可选配粘贴层（医用压敏胶带）、吸水层（粘胶纤维）、隔离层（离型纸）、防粘连层（PE膜）。经辐照灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
适用于I度或浅II度的烧烫伤创面、手术后缝合创面、微整形术后创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2020-08-31 |
| 有效期至 |
2025-08-30 |
