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伤口敷料湘械注准20182640081基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20182640081”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20182640081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 | 医用几丁糖液体敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由几丁聚糖、甘油、磷酸氢二钠、纯化水组成。本品为浅黄色透明液体。对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌抑菌率≥50%，PH应在4.5～7.5。经Co60辐照灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于烧烫伤、褥疮、痔疮、溃疡、皮肤湿疹、手术及外伤创口皮肤创面感染和口腔、咽喉、阴道粘膜的局部感染。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018-04-13 |
| 有效期至 | 2023-04-12 |
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