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湘械注准20182640081基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20182640081”基本信息
注册证编号 湘械注准20182640081   [查看相关产品信息]
注册人名称 长沙海润生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
生产地址 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称 医用几丁糖液体敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶
结构及组成/主要组成成分 本产品由几丁聚糖、甘油、磷酸氢二钠、纯化水组成。本品为浅黄色透明液体。对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌抑菌率≥50%,PH应在4.5~7.5。经Co60辐照灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途 适用于烧烫伤、褥疮、痔疮、溃疡、皮肤湿疹、手术及外伤创口皮肤创面感染和口腔、咽喉、阴道粘膜的局部感染。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2018-04-13
有效期至 2023-04-12

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