| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20182640096”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20182640096
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| 注册人名称 |
长沙海润生物技术有限公司 |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 |
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 |
活性炭纤维敷料 |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
非自粘型：1.5×2cm、5×5cm、6×7cm、5×10cm、10×10cm、10×12cm、10×15cm、10×20cm、15×20cm、20×20cm、20×25cm、20×40cm、45×55cm；自粘型：留置专用贴（6×7cm、6×8cm、7×11cm、8×12cm、10×12cm）；针孔贴（Ф2.5、Ф3.0、Ф3.5）；手术贴（5×7cm、6×6cm、6×7cm、6×8cm、9×10cm、9×12cm、9×15cm、9×20cm、9×25cm、10×10cm、15×15cm）；脐带贴（圆型：9×65cm、9×70cm、10×75cm、Ф5、Ф6、Ф7）；（椭圆型：9×65cm、9×70cm、10×75cm）；（方型：9×65cm、9×70cm、10×75cm）；插管专用贴（Ф8、Ф10、Ф12、5×6cm、6×7cm、7×11cm、8×8cm、9×10cm、10×12cm、10×15cm、15×20cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 |
非自粘型活性炭纤维敷料由接触层、活性炭吸水层、背衬组成。自粘型活性炭纤维敷料由保护膜、活性炭敷芯、涂胶无纺布组成，其中敷芯由接触层、活性炭吸水层、背衬组成。 |
| 适用范围/预期用途 |
供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2018-05-04 |
| 有效期至 |
2023-05-03 |
