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伤口敷料湘械注准20182140133基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20182140133”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20182140133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 | 壳聚糖粉状医用功能敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.1g、0.2g、0.5g、1.0g、2g、3g、5g、10g、20g、25g、50g、100g、500g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用壳聚糖粉末制成。产品浅黄色无定型粉末，含水量不得大于10%，每克吸水量不得少于4克，壳聚糖含量不低于80%，pH值为5.0～8.0，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌抑菌率≥50%（溶出性），其他性能指标详见产品技术要求，产品经钴-60灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于浅表皮肤外伤的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018-08-01 |
| 有效期至 | 2023-07-31 |
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