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湘械注准20182140133基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20182140133”基本信息
注册证编号 湘械注准20182140133   [查看相关产品信息]
注册人名称 长沙海润生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
生产地址 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称 壳聚糖粉状医用功能敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 0.1g、0.2g、0.5g、1.0g、2g、3g、5g、10g、20g、25g、50g、100g、500g
结构及组成/主要组成成分 该产品采用壳聚糖粉末制成。产品浅黄色无定型粉末,含水量不得大于10%,每克吸水量不得少于4克,壳聚糖含量不低于80%,pH值为5.0~8.0,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌抑菌率≥50%(溶出性),其他性能指标详见产品技术要求,产品经钴-60灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 用于浅表皮肤外伤的辅助治疗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2018-08-01
有效期至 2023-07-31

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