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湘械注准20212181722基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212181722”基本信息
注册证编号 湘械注准20212181722   [查看相关产品信息]
注册人名称 长沙海润生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
生产地址 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称 抗HPV凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 1.5g/支、1.8g/支、2.0g/支、2.5g/支、2.8g/支、3.0g/支、3.2g/支、3.3g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支、5.5g/支、6.0g/支、8.0g/支、10.0g/支、12.0g/支、15.0g/支。
结构及组成/主要组成成分 本品由抗HPV β-葡聚糖敷料和给凝胶器两部分组成,其中抗HPV β-葡聚糖敷料由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、苯甲醇及纯化水组成,给凝胶器由聚丙烯材料或聚乙烯材料制成。
适用范围/预期用途 用于降低局部HPV载量。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021-09-16
有效期至 2026-09-15

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