湘械注准20212181722基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212181722”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20212181722 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 | 抗HPV凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.5g/支、1.8g/支、2.0g/支、2.5g/支、2.8g/支、3.0g/支、3.2g/支、3.3g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支、5.5g/支、6.0g/支、8.0g/支、10.0g/支、12.0g/支、15.0g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由抗HPV β-葡聚糖敷料和给凝胶器两部分组成,其中抗HPV β-葡聚糖敷料由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、苯甲醇及纯化水组成,给凝胶器由聚丙烯材料或聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部HPV载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021-09-16 |
| 有效期至 | 2026-09-15 |

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