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湘械注准20212180349基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212180349”基本信息
注册证编号 湘械注准20212180349   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南金瑞祥药业有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 汝城县三星工业园
生产地址 湖南省郴州市汝城县三星工业园A8栋2-4层;A2栋1层、4层
产品名称 医用妇科凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、20g/支。
结构及组成/主要组成成分 本品由阴道推助器和凝胶两部分组成,凝胶是由纯化水、卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、纤维素250、三乙醇胺组成。阴道推助器结构包括凝胶管体、推杆和顶帽。所含成分不具有药理学作用。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021-03-09
有效期至 2026-03-08

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