湘械注准20212180349基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212180349”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20212180349 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南金瑞祥药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汝城县三星工业园 |
| 生产地址 | 湖南省郴州市汝城县三星工业园A8栋2-4层;A2栋1层、4层 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由阴道推助器和凝胶两部分组成,凝胶是由纯化水、卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、纤维素250、三乙醇胺组成。阴道推助器结构包括凝胶管体、推杆和顶帽。所含成分不具有药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021-03-09 |
| 有效期至 | 2026-03-08 |

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