晋械注准20222140028基本信息
境内医疗器械(注册) ——“晋械注准20222140028”基本信息 | |
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注册证编号 | 晋械注准20222140028 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
产品名称 | 酸酐蛋白喷雾 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml/瓶。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由酸酐化牛β-乳球蛋白,辅以泊洛沙姆和少量防腐剂(尼泊金酯类)组成。产品单包装为聚乙烯瓶(或钠钙玻璃模制注射剂瓶)和聚丙烯喷头。 |
适用范围/预期用途 | 降低人乳头瘤病毒(HPV)载量,用于HPV易感人群的防护。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/29 |
有效期至 | 2027/6/28 |
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