晋械注准20212180075基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“晋械注准20212180075”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 晋械注准20212180075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西瑞博隆生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 生产地址 | 山西省晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 产品名称 | 低聚异麦芽糖阴道凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支4g/支5g/支8g/支2-10支/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和聚丙烯给药管两部分组成。凝胶部分由低聚异麦芽糖卡波姆甘油三乙醇胺纯化水和少量防腐剂制备而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜可将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植用于细菌性阴道炎念珠菌性阴道炎以及III度宫颈炎的护理。 |
| 审批部门 | 山西江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021-12-6 |
| 有效期至 | 2026-12-05 |

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