晋械注准20202180054基本信息
境内医疗器械(注册) ——“晋械注准20202180054”基本信息 | |
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注册证编号 | 晋械注准20202180054 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
产品名称 | 医用Ⅲ型胶原阴道凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2g、4g、6g、8g、10g、20g、30g/支(瓶) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要材料为具有三螺旋结构的人源Ⅲ型胶原蛋白,辅以赋形剂及少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。 |
适用范围/预期用途 | 该产品可将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植,用于阴道萎缩、提高阴道湿润度,减轻阴道干涩及瘙痒、灼热等症状。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/4/10 |
有效期至 | 2025/4/19 |
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