陕械注准20212180023基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“陕械注准20212180023”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 陕械注准20212180023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安惠普生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市草滩工业园区草滩六路1868号 |
| 生产地址 | 西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层 |
| 产品名称 | 悦丝汀卡波姆凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由卡波姆凝胶和一次性使用凝胶给药器构成。卡波姆凝胶由卡波姆低聚异麦芽糖甘油三乙醇胺苯氧乙醇和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021-02-07 |
| 有效期至 | 2026-02-06 |

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