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沪械注准20172640716基本信息
境内医疗器械(注册) ——“沪械注准20172640716”基本信息
注册证编号 沪械注准20172640716   [查看相关产品信息]
注册人名称 上海东湖生物医学有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 上海市奉贤区新寺镇新申经济园区
生产地址 上海市奉贤区新寺镇新申经济园区
产品名称 妇科乳酸液体凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 型号RSNJ规格50ml60ml80ml100ml120ml140ml160ml180ml
结构及组成/主要组成成分 本品由灌注器和灌注液组成。灌注器由灌注瓶和灌注头两个部分组成。灌注液的组成成分乳酸甘油羟丙甲纤维素乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)六亚甲基双胍盐酸盐(PHMB)氯化钾去离子水。
适用范围/预期用途 本产品在医生指导下使用用于18岁以上有性生活史的女性阴道微生态环境失衡所致感染的辅助治疗。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2017-12-14
有效期至 2022-12-13

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