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伤口敷料沪械注准20172640312基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“沪械注准20172640312”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 沪械注准20172640312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海威宁整形制品有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区浦江镇三鲁路1598弄101支弄14号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江镇三鲁路1598弄101支弄14号 |
| 产品名称 | 硅凝胶疤痕贴片 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型（具体见附表） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硅橡胶基膜和硅凝胶层组成。主要技术指标1.外观规整光滑半透明外表无气泡及杂质等缺陷；2.扯断拉伸力≥10N；3.粘附力≥20g；4.溶出物质试验pH值变化≤1.5重金属含量≤1mg/L；5.硅凝胶失重率≤3%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于结痂脱落后的新生瘢痕对抑制瘢痕的增生有辅助作用。不适用于陈旧瘢痕和开放性伤口。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017-04-28 |
| 有效期至 | 2022-04-27 |
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