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医用卫材国械注准20243141788基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“国械注准20243141788”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 国械注准20243141788 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 胶原贴敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第三类 |
| 型号规格 | 圆形：φ5cm、φ10cm、φ15cm、φ21.5cm、φ25cm、φ30cm；椭圆形：φ5cm×3cm、φ9.5cm×6cm、φ15cm×10cm、φ20cm×15cm、φ25cm×15cm、φ25cm×20cm、φ30cm×20cm；方形 ：10cm×5cm、10cm×10cm、20cm×10cm、40cm×30cm、 40cm×10cm、 60cm×40cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由I型胶原蛋白（0.1%~0.2%）、纯化水（99.95%~99.7%）、山梨酸钾（0.05%~0.1%）和无纺布组成。产品灭菌方式为电子束辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于激光、光子术后创面修复辅助治疗。创面深度限于表皮及真皮浅层。 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
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