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鲁械注准20192020685基本信息
境内医疗器械(注册) ——“鲁械注准20192020685”基本信息
注册证编号 鲁械注准20192020685   [查看相关产品信息]
注册人名称 山东朱氏药业集团有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 单县开发区樊楼路南
生产地址 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称 一次性使用腹腔镜用穿刺器  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 A(6mm)、A(10mm)、A(12mm)。
结构及组成/主要组成成分 腹腔镜穿刺器由穿刺套管、穿刺针、注气阀、阻气阀、密封帽、穿刺针把手组成。穿刺针、穿刺套管采用聚碳酸酯(PC);注气阀采用高密度聚乙烯(HDPE);阻气阀、密封帽采用硅橡胶;穿刺针把手采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。
适用范围/预期用途 供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
审批部门 山东省药品监督管理局
批准日期 2023-08-17
有效期至 2029-10-08

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