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国械注准20233140867基本信息
境内医疗器械(注册) ——“国械注准20233140867”基本信息
注册证编号 国械注准20233140867   [查看相关产品信息]
注册人名称 山东朱氏药业集团有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 单县开发区樊楼路南
生产地址 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称 一次性使用静脉留置针  [查看相关产品]
管理类别 第三类
型号规格 型号:Ⅱ-A1、Ⅱ-B1;
结构及组成/主要组成成分 产品由针管护套、导管组件、针管组件、长导管组件、止流夹、肝素帽、端帽及耐高压垫片构成,其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成;针管组件由槽口针管和槽口针座组成;长导管组件由长导管和长导管连接座组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 产品供插入人体外周血管静脉系统连续输液用,可承受200psi的压力,留置时间不大于72小时。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-06-29
有效期至 2028-06-28

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