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辽械注准20212180085基本信息

境内医疗器械（注册） ——“辽械注准20212180085”基本信息
注册证编号	辽械注准20212180085 [查看相关产品信息]
注册人名称	沈阳得康医药科技有限公司 [查看公司信息]
注册人住所	沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B
生产地址	沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B
产品名称	医用妇科凝胶 [查看相关产品]
管理类别	第二类
型号规格	3g/支4g/支5g/支6g/支8g/支10g/支
结构及组成/主要组成成分	由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。卡波姆凝胶由卡波姆海藻酸钠甘油三乙醇胺依地酸二钠羟苯丙酯和纯化水配制而成。一次性推注器由保护帽和管体组成采用聚丙烯材质制成。
适用范围/预期用途	在阴道壁形成一层保护性凝胶膜隔离阻断病原微生物定植。适用于宫颈炎（由HPV病毒淋病奈瑟菌沙眼衣原体支原体巨细胞病毒所致）引起的充血水肿分泌物增多瘙痒脓样带下等症状的缓解缩小糜烂面积；同时适用于外阴阴道假丝酵母菌病（霉菌性阴道炎）及滴虫性阴道炎引起的分泌物增多瘙痒疼痛鱼腥味症状的缓解。
审批部门	辽宁省药品监督管理局
批准日期	2021-09-18
有效期至	2026-09-17

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