辽械注准20222180093基本信息
境内医疗器械(注册) ——“辽械注准20222180093”基本信息 | |
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注册证编号 | 辽械注准20222180093 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 辽宁仁康药业有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 陕西省西安市周至县集资产业团创业大道16号(委托生产) |
生产地址 | 陕西省西安市周至县集资产业团创业大道16号(委托生产) |
产品名称 | 医用妇科凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2g/支3g/支5g/支 |
结构及组成/主要组成成分 | 由凝胶和一次性推注器构成。凝胶由海藻酸钠卡波姆均聚物B型甘油三乙醇胺依地酸二销整苯丙醋和纯化水配制而成。一次性推注器由管帽给药管推杆底座组成采用聚丙烯材质制成。一次性使用 |
适用范围/预期用途 | 在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致官颈炎引起的充血水肿分泌物增多癌痒脓样带下症状的缓解并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多癌痒疼痛鱼腥味症状的缓解。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022-11-14 |
有效期至 | 2027-11-13 |
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