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吉械注准20212140405基本信息
境内医疗器械（注册） ——“吉械注准20212140405”基本信息
注册证编号 吉械注准20212140405   [查看相关产品信息]
注册人名称 吉林普泽生物医药有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 延吉市鸿运街955号
生产地址 延吉市鸿运街955号
产品名称 医用肛肠凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 0.5MG/G×0.5G、0.5MG/G×1G、0.5MG/G×1.5G、0.5MG/G×2G、0.5MG/G×2.5G、0.5MG/G×3G、0.5MG/G×3.5G、0.5MG/G×4G、0.5MG/G×4.5G、0.5MG/G×5G、1.5MG/G×0.5G、1.5MG/G×1G、1.5MG/G×1.5G、1.5MG/G×2G、1.5MG/G×2.5G、1.5MG/G×3G、1.5MG/G×3.5G、1.5MG/G×4G、1.5MG/G×4.5G、1.5MG/G×5G
结构及组成/主要组成成分 医用肛肠凝胶敷料由贻贝足丝蛋白凝胶和一次性注入器组成。贻贝足丝蛋白凝胶的主要成分为贻贝足丝蛋白，蛋白含量分别为0.5MG/G和1.5MG/G，其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水等。
适用范围/预期用途 用于痔疮的辅助治疗，改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。
审批部门 吉林省药品监督管理局
批准日期 2021/9/8
有效期至 2026/9/7

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