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吉械注准20232140030基本信息
境内医疗器械(注册) ——“吉械注准20232140030”基本信息
注册证编号 吉械注准20232140030   [查看相关产品信息]
注册人名称 吉林仁泽生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 吉林省长春市净月开发区南环城路与和融路交汇长春证大立方大厦504、505室
生产地址 延吉市鸿运街955号(委托吉林普泽生物医药有限公司生产)
产品名称 贻贝足丝蛋白鼻腔液体敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 0.05MG/ML×2ML/瓶、0.05MG/ML×3ML/瓶、0.05MG/ML×5ML/瓶、0.05MG/ML×6ML/瓶、0.05MG/ML×8ML/瓶、0.05MG/ML×10ML/瓶、0.05MG/ML×12ML/瓶、0.05MG/ML×15ML/瓶、0.05MG/ML×18ML/瓶、0.05MG/ML×20ML/瓶、0.05MG/ML×25ML/瓶、0.05MG/ML×30ML/瓶、0.05MG/ML×35ML/瓶、0.05MG/ML×40ML/瓶、0.05MG/ML×45ML/瓶、0.05MG/ML×50ML/瓶、0.05MG/ML×60ML/瓶、0.05MG/ML×70ML/瓶、0.05MG/ML×80ML/瓶、0.05MG/ML×100ML/瓶
结构及组成/主要组成成分 贻贝足丝蛋白鼻腔液体敷料由贻贝足丝蛋白、生理性海水及喷瓶组成,主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.05MG/ML,喷瓶材质为高密度聚乙烯瓶或铝质气雾罐。
适用范围/预期用途 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、头痛(包括头晕、头闷、头胀、头重)、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血症状,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门 吉林省药品监督管理局
批准日期 2023/1/29
有效期至 2028/1/28

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