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医用卫材吉械注准20232180028基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“吉械注准20232180028”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 吉械注准20232180028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林仁泽生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市净月开发区南环城路与和融路交汇长春证大立方大厦504、505室 |
| 生产地址 | 延吉市鸿运街955号（委托吉林普泽生物医药有限公司生产） |
| 产品名称 | 抗HPV凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗HPV凝胶敷料由贻贝足丝蛋白凝胶和一次性注入器组成（Ⅰ型）或贻贝足丝蛋白凝胶和喷瓶组成（Ⅱ型）。贻贝足丝蛋白凝胶的主要成分为贻贝足丝蛋白，其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生殖道合并HPV病毒感染引起的宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。阻断生殖道HPV感染。预防HPV感染引起的宫颈病变。改善阴道微环境，减轻宫颈炎、阴道炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛症状。促进宫颈糜烂面的愈合。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/29 |
| 有效期至 | 2028/1/28 |
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