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吉械注准20222170734基本信息
境内医疗器械(注册) ——“吉械注准20222170734”基本信息
注册证编号 吉械注准20222170734   [查看相关产品信息]
注册人名称 吉林普泽生物医药有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 延吉市鸿运街955号
生产地址 延吉市鸿运街955号
产品名称 贻贝足丝蛋白口腔凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分 贻贝足丝蛋白口腔凝胶敷料的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.05MG/G、0.1MG/G、0.3MG/G、1.0MG/G,每100G产品中贻贝足丝蛋白分别为0.005G、0.010G、0.030G、0.10G,甲基纤维素均为2.22G,丙二醇均为11.11G,甘油均为11.11G,柠檬酸均为0.29G(PH调节剂),其余均为注射用水。包装容器分为Ⅰ型:一次性注入器;Ⅱ型:喷雾瓶;Ⅲ型:聚乙烯瓶。
适用范围/预期用途 用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。
审批部门 吉林省药品监督管理局
批准日期 2022/9/14
有效期至 2027/9/13

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