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吉械注准20212180626基本信息
境内医疗器械(注册) ——“吉械注准20212180626”基本信息
注册证编号 吉械注准20212180626   [查看相关产品信息]
注册人名称 吉林普泽生物医药有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 延吉市鸿运街955号
生产地址 延吉市鸿运街955号
产品名称 阴道填塞凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2G/支、2.5G/支、3G/支、3.5G/支、4G/支、4.5G/支、5G/支
结构及组成/主要组成成分 阴道填塞凝胶敷料由阴道填塞凝胶和一次性注入器(给胶器)组成。阴道填塞凝胶是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成;一次性注入器采用药用聚乙烯凝胶管。
适用范围/预期用途 在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,阻止病原微生物定植。适用于缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面的愈合、减少局部炎症程度,减少白带增多,改善疼痛、血样、脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。
审批部门 吉林省药品监督管理局
批准日期 2021/12/31
有效期至 2026/12/30

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