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伤口敷料赣械注准20202180497基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“赣械注准20202180497”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 赣械注准20202180497 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西展宏医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市樟树市城北经济开发区清江北二路北侧 |
| 生产地址 | 江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区清江北二路北侧 |
| 产品名称 | 壳聚糖妇科凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3.0g/支3.5g/支4.0g/支5.0g/支6.0g/支10.0g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由凝胶剂和阴道给药器组成。凝胶剂由壳聚糖（主要成分）甘油凝胶基质（羟乙基纤维素）酸度调节剂（乳酸）及纯化水制成每100g中含壳聚糖1.0g。阴道给药器采用高密度聚乙烯材质制成由顶帽（也为内推塞）给药器和保护后盖组成。阴道给药器应为有医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎阴道炎宫颈糜烂症状者促进宫颈糜烂等创面的愈合。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020-07-31 |
| 有效期至 | 2025-07-30 |
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