赣械注准20222180201基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“赣械注准20222180201”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 赣械注准20222180201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西腾飞药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区4号路(江西天韵科技有限公司厂区内) |
| 生产地址 | 江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区4号路(江西天韵科技有限公司厂区内) |
| 产品名称 | 壳聚糖妇科凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3.0g/支3.5g/支4.0g/支5.0g/支6.0g/支10g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由凝胶剂和阴道给药器组成凝胶剂由壳聚糖(主要成分)甘油凝胶基质(羟乙基纤维素)酸度调节剂(乳酸)及纯化水制成。阴道给药器采用高密度聚乙烯材质制成由顶帽(也可为内推塞)给药器和保护后盖组成;阴道给药器应为有医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎阴道炎宫颈糜烂症状者促进宫颈糜烂等创面的愈合。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-8-22 |
| 有效期至 | 2027-08-21 |

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