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苏械注准20172641479基本信息
境内医疗器械(注册) ——“苏械注准20172641479”基本信息
注册证编号 苏械注准20172641479   [查看相关产品信息]
注册人名称 南京天朗制药有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 南京市溧水区经济开发区南区(永阳镇)水保路8号
生产地址 南京市溧水县经济开发区南区(永阳镇)
产品名称 阴道酸碱缓冲凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 5g/支8g/支10g/支
结构及组成/主要组成成分 阴道酸碱缓冲凝胶是由一次性推进器和凝胶组成。凝胶的组成成分为聚卡波非(2%)卡波姆(1%)甘油(12%)苯扎氯铵(0.02%)氢氧化钠适量及纯化水。阴道缓冲凝胶的细菌菌落总数不大于200cfu/g;真菌菌落总数应不大于100cfu/g金黄色葡萄球菌绿脓杆菌溶血性链球菌不得检出。
适用范围/预期用途 用于调节阴道酸碱失衡消除阴道异味辅助治疗细菌性阴道炎。
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2017-08-01
有效期至 2022-07-31

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