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伤口敷料苏械注准20142640372基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“苏械注准20142640372”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 苏械注准20142640372 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏创英医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区牛塘镇人民西路综合大楼135层 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区牛塘镇人民西路综合大楼135层 |
| 产品名称 | 疤痕敷贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型长(10～500)mm×宽(10～500)mm无菌型长(10～500)mm×宽(10～500)mm注1.长度为10～500mm每间隔5mm为一规格；2.宽度为10～500mm每间隔5mm为一规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 疤痕敷贴分为普通型敷贴和无菌型敷贴。疤痕敷贴由保护膜粘胶层和离型层三部分组成其中离型层在使用时需去除。保护膜由PU膜构成；粘胶层由医用级硅凝胶(硅酮)胶层构成；离型层由PE膜或PET膜构成。无菌型敷贴经环氧乙烷灭菌无菌交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表外伤烧伤及手术后瘢痕增生的辅助治疗。不得用于未完全愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2014-11-24 |
| 有效期至 | 2019-11-23 |
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