苏械注准20172641454基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“苏械注准20172641454”基本信息 | |
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| 注册证编号 | 苏械注准20172641454 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏昌吉永生物科技股份有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼 |
| 生产地址 | 镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼 |
| 产品名称 | 硅凝胶疤痕贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单位(mm)30×9030×10030×12030×15030×20030×25030×30050×7550×12050×15050×18050×20050×25050×30075×10075×12075×15075×18075×20075×25075×300100×100100×150100×180100×200100×250100×300R60R70R80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅凝胶疤痕贴由凝胶层保护膜和离型层组成;凝胶层由硅凝胶硅油和纯化水组成保护膜为聚氨酯膜离型层为聚乙烯膜;硅凝胶疤痕贴可重复性使用产品初始污染菌应≤100cfu/g不得检出大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌。产品按形状尺寸不同分为30种规格; |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017-08-01 |
| 有效期至 | 2022-07-31 |

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