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伤口敷料苏械注准20222142034基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“苏械注准20222142034”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 苏械注准20222142034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏奥普莱医疗用品有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 生产地址 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JNF-AJNF-BJNF-CJNF-DJNF-EJNF-FJNF-GJNF-HJNF-IJNF-JJNF-KJNF-LJNF-M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白凝胶敷料以重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为主要原料辅以甘油卡波姆纯化水组成；由铝箔袋封装而成。该产品以无菌状态提供经湿热灭菌一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面手术后缝合创面机械创伤小创口擦伤切割伤创面穿刺器械的穿刺部位I度或浅II度的烧烫伤创面激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-11-25 |
| 有效期至 | 2027-11-24 |
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