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医用卫材苏械注准20222181913基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“苏械注准20222181913”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 苏械注准20222181913 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京东万生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层 |
| 生产地址 | 南京市中山科技园博富路9号15幢,南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层 |
| 产品名称 | 卡波姆妇科凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DW(15-3)、DW(20-4)、DW(25-5)、DW(30-6)、DW(35-7)、DW(40-8)、DW(50-10)、DW(60-12)、 DW(80-16)、DW(100-20)、DW(200-40)、DW(300-60)、DW(500-100) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡波姆妇科凝胶为高分子凝胶喷剂，由凝胶、喷瓶和导管组成。凝胶由卡波姆、羟苯甲酯、羟苯丙酯、甘油、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺适量及纯化水组成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-10-31 |
| 有效期至 | 2027-10-30 |
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