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苏械注准20162021166基本信息
境内医疗器械(注册) ——“苏械注准20162021166”基本信息
注册证编号 苏械注准20162021166   [查看相关产品信息]
注册人名称 南京东万生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层
生产地址 南京市中山科技园博富路9号15幢, 南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层
产品名称 一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 D-Φ5-70、D-Φ5-100、D-Φ10-100、D-Φ10-150、D-Φ12-100、D-Φ12-150
结构及组成/主要组成成分 一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器由球囊及连接件、穿刺套管、芯杆、注气阀、阻气阀、连续充气/充液组件、充气器、连接管组成,根据产品的穿刺套管内径、套管长度等不同分6种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 用于腹腔镜微创手术前,在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2025-03-19
有效期至 2026-03-30

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