苏械注准20162021166基本信息
境内医疗器械(注册) ——“苏械注准20162021166”基本信息 | |
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注册证编号 | 苏械注准20162021166 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京东万生物技术有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层 |
生产地址 | 南京市中山科技园博富路9号15幢, 南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层 |
产品名称 | 一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | D-Φ5-70、D-Φ5-100、D-Φ10-100、D-Φ10-150、D-Φ12-100、D-Φ12-150 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器由球囊及连接件、穿刺套管、芯杆、注气阀、阻气阀、连续充气/充液组件、充气器、连接管组成,根据产品的穿刺套管内径、套管长度等不同分6种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜微创手术前,在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2025-03-19 |
有效期至 | 2026-03-30 |
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