湘械注准20212142308基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212142308”基本信息 | |
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注册证编号 | 湘械注准20212142308 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南苗特药业有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室 |
产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴 [查看相关产品] |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Ⅰ型:8g/袋、10g/袋、15g/袋、18g/袋。Ⅱ型:20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由非织造布和修护液组成,其中修复液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、尼泊金丙酯、矫味剂(薄荷脑)和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/22 |
有效期至 | 2026/12/21 |
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