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湘械注准20212142308基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212142308”基本信息
注册证编号 湘械注准20212142308   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南苗特药业有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室
生产地址 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室
产品名称 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 Ⅰ型:8g/袋、10g/袋、15g/袋、18g/袋。Ⅱ型:20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋。
结构及组成/主要组成成分 产品由非织造布和修护液组成,其中修复液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、尼泊金丙酯、矫味剂(薄荷脑)和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/12/22
有效期至 2026/12/21

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