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伤口敷料湘械注准20232140008基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232140008”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20232140008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南嘉晗医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼407室 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 | 医用聚乙二醇护理敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚乙二醇 400、橄榄油酸酯、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和容器组成，容器由聚酯(PET)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)材料制成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。具有创面保护、润滑、保湿、防干裂、抑制感染的作用。非无菌型：通通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。具有创面保护的作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/10 |
| 有效期至 | 2028/1/9 |
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