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湘械注准20212141453基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212141453”基本信息
注册证编号 湘械注准20212141453   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南新金辐医疗科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号
生产地址 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号
产品名称 医用外科口罩  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 型号:平面型耳挂式(非无菌型)、平面型耳挂式(无菌型)、平面型绑带式(非无菌型)、平面型绑带式(无菌型)、平面型头带式(非无菌型)、平面型头带式(无菌型)。规格:14.5cm×9.5cm(S)、17.5cm×9.5cm(M)、19.0cm×9.5cm(L)。
结构及组成/主要组成成分 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布,中间层为熔喷无纺布,鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成,口罩带由涤纶松紧带或非织造布制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/7/28
有效期至 2026/7/27

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