| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20212141453”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20212141453 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南新金辐医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 生产地址 |
湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 产品名称 |
医用外科口罩 |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
型号：平面型耳挂式(非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）、平面型绑带式（无菌型）、平面型头带式（非无菌型）、平面型头带式（无菌型）。规格：14.5cm×9.5cm（S）、17.5cm×9.5cm（M)、19.0cm×9.5cm（L）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布，中间层为熔喷无纺布，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶松紧带或非织造布制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 |
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2021/7/28 |
| 有效期至 |
2026/7/27 |
