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湘械注准20222180586基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222180586”基本信息
注册证编号 湘械注准20222180586   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南天根乐微君科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号
生产地址 湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号10栋B区
产品名称 医用阴道修护凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 Ⅰ型(给凝胶器):1.5g/支、2.0g/支、2.5g/支、3g/支、3.5 g/支、4 g/支、4.5 g/支、5g/支、10g/支。Ⅱ型(挤压式软管):5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25 g/支、30 g/支、35 g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由羟乙基纤维素、重组Ⅲ型人源胶原蛋白、β-葡聚糖、甘露聚糖、乳酸、柠檬酸、酒石酸氢钾、三乙醇胺、羟苯甲酯钠及纯化水组成。I型产品采用给凝胶器包装;II型产品采用软管包装。
适用范围/预期用途 通过在阴道及宫颈粘膜上形成一层保护性凝胶膜,阻止病原微生物定植,起覆盖和防护作用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/8/29
有效期至 2027/4/6

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