| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222140911”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222140911 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南丽赛药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号 |
| 生产地址 |
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号 |
| 产品名称 |
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、12g、20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、尼泊金丙酯钠、纯化水和非织造布组成。产品经辐照灭菌后，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的 护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022/5/23 |
| 有效期至 |
2027/5/22 |
