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湘械注准20182180153基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20182180153”基本信息
注册证编号 湘械注准20182180153   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南仁馨生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403
产品名称 一次性使用宫颈扩张器  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 A型 、B型Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0、Φ4.5、Φ5.0、Φ5.5、Φ6.0(单位:mm)
结构及组成/主要组成成分 由高分子材料制成的扩张棒组成,其中B型配有带Y型接头的导液管。
适用范围/预期用途 用于置、取宫内节育器,妊娠10周内人工流产及术前需扩张宫颈的手术时扩张宫颈管。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/3/5
有效期至 2026/3/4

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