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湘械注准20232140304基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232140304”基本信息
注册证编号 湘械注准20232140304   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南湘妃医疗器械有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区
生产地址 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区
产品名称 透明质酸钠敷贴  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 按照每贴的重量不同分为10 种规格:20g/贴、23g/贴、25g/贴、26g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴。
结构及组成/主要组成成分 产品由透明质酸钠溶液和无纺布组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水制成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 产品通过在创面表面形成保护层,起保湿和物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的覆盖及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023/3/30
有效期至 2028/3/29

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