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伤口敷料湘械注准20232140304基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232140304”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20232140304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南湘妃医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 产品名称 | 透明质酸钠敷贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按照每贴的重量不同分为10 种规格:20g/贴、23g/贴、25g/贴、26g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明质酸钠溶液和无纺布组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在创面表面形成保护层，起保湿和物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的覆盖及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/30 |
| 有效期至 | 2028/3/29 |
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