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湘械注准20172180179基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20172180179”基本信息
注册证编号 湘械注准20172180179   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南华联康生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼
生产地址 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房
产品名称 阴道填塞  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 A型:1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g。B型。C型:1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g。
结构及组成/主要组成成分 本品分为A型、B型、C型。A型:由羧甲基纤维素、低聚异麦芽糖、纯化水及给凝胶器组成。B型:由高度压缩医用棉、无纺布隔离层、牵引棉线及推进器组成。C型:由A型、B型组合而成。
适用范围/预期用途 该产品用于预防和辅助治疗阴道炎。通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、宫颈糜烂、白带增多的异味清除以及宫颈术后的止血。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/4/24
有效期至 2027/6/27

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